本报山东讯 日前，从山东省药监局传出音讯，在本年初发动的“中药打破”方案推进下，山东省中药新药研制结出了阶段性效果。山东省药学科学院结合传统中药与现代化制剂技能研制的用于医治口腔溃疡的“黄蜀葵花总黄酮提取物”“黄蜀葵花总黄酮口腔贴片”两款中药1类新药，现在已完结国家新药“三合一”审评，技能审评均已完毕。上述两款新药从中药材黄蜀葵花中提取、别离、纯化得到有用部位黄蜀葵花总黄酮提取物，草创现代制剂技能，制成包括含药层（亲水层）与隔离层（疏水层）的双层口腔贴片。两款新药研制项目均于2001年立项。项目负责人表明，中药材所含成分多，有用部位及有用成分的确认、别离、纯化杂乱，该项目草创先进工艺道路和关键技能，得到有用成分纯度高的黄蜀葵花总黄酮提取物，研制出中药双层口腔贴片，对中药制剂现代化进行了有利探究。本年初，山东省药监局等10部分出台《关于促进山东省中药工业高质量开展的若干办法》，提出要加强中药质量源头办理，从栽培环节源头保证中药材质量。黄蜀葵花总黄酮提取物、黄蜀葵花总黄酮口腔贴片研制项目负责人介绍，黄蜀葵花的花瓣厚度、色彩，以及气候、降水等要素都影响中药材中有用部位和有用成分含量，研制团队严格控制黄蜀葵花的外观性状、采摘时刻、枯燥方法等，以保证产品质量稳定性。

　　近年来，山东省药监局大力促进中药工业开展，在源头办理、方针扶持、质量监管等方面推出系列立异性方针。在相关方针的支持下，山东省相继诞生了宣肺败毒颗粒、黄蜀葵花总黄酮提取物、黄蜀葵花总黄酮口腔贴片等中药立异效果。其间，黄蜀葵花总黄酮提取物和黄蜀葵花总黄酮口腔贴片研制项目已取得3项国家发明专利，并取得国家科技部“国家科技支撑方案”及“严重新药创制”科技严重专项立项。 （齐桂榕）

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